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(中央社記者韓婷婷台北31日電)台灣微脂體宣布其自行研發癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理局(FDA)申請進入人體臨床試驗審查(IND)程序。

申請通過後,台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。

TLC178是經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌 (NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin'slymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’slymphoma),台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。

非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞癌變;根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金,並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率(Compound annual growthrate,簡稱CAGR)成長,預計於2020年達到92億美金。

繼TLC399 (長效緩釋黃斑部病變用藥) 與TLC599(長效緩釋止痛劑,用於退化性關節炎)分別於2014年及2015年申請進入人體臨床試驗審查 (IND)後,此次的TLC178申請案亦讓台微體連續3年達成「一年一個IND」的策略目標。

台微體專精於癌症、眼疾及抑制急性與慢性疼痛之奈米藥物研發。公司以獨步全球Lipid-AssembledDelivery (LipAD)藥物傳輸系統與量產技術降低藥物副作用及提升藥物療效,並可達到長效緩釋或標靶傳輸之效。

台微體旗下所研發的重點產品包括治療原發性肝癌及直腸癌的First-in-class放療增敏抗癌藥物TLC388(Lipotecan);長效緩釋的眼疾藥物TLC399 (ProDex)以及用於抑制關節炎疼痛的長效緩釋藥物TLC599。1050831

工商時報【國泰期貨提供,許庭瑜整理】

隨著中國深港通在即,國際資金面似乎有流入人民幣的跡象,但是近期卻又逢遭遇美國即將升息,人民幣走勢於前波弱勢之後,近期轉為震盪盤整的局面,目前位於6.65~6.72元附近整理,後續指標以深港通的外資匯入效應及美國走向升息循環後觀察人民幣中長期趨勢。

不過短線趨勢來看,周一陸股重貶,連帶人民幣大幅走貶後,昨日出現小幅反彈0.01%,由期交所發行的美元兌人民幣匯率期貨也跟著下跌(人民幣走升),整體看來過去幾個交易日人民幣匯率走勢漲漲跌跌,沒有明顯趨勢。

人民幣持續出現橫向盤整的現象,而目前人民幣走勢長期也還是走貶的方向居多,長期策略上盡量以偏保守看貶值方來看待,能否正式由長空轉多仍得進一步觀察,且美元仍然持續保持高檔震盪。

後續美國FED對於升息的態度仍是關鍵變數,九月底是否升息未可得知,是以就策略來說目前操作人民幣期貨的方式來說仍為走空格局的機會稍大,可參考期交所的人民幣期貨商品並採取逢拉回買進人民幣期貨,也就是看人民幣貶值的方式來操作,或許可以掌握未來人民幣貶值的趨勢利潤。

另外,就國際金融情勢的觀察來看,國際資金流動的方向為重要觀察點,以目前國際間利率走勢的動向來看,新興市場貨幣在美國預期升息及外資流出的情況下開始走弱。

當中當然以人民幣為觀察重點,若是未來人民幣持續偏向貶值,則新興市場及亞洲股市也會留意走出反轉向下局面的時機。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

德國東北部聯邦州「梅克倫堡前波莫瑞州」(Mecklenburg-Vorpommern)4日舉行地方議會選舉,共計有71個席位,389名候選人競選,該州過去10年來一直由德國第一大黨「社民黨」(SPD)和總理梅克爾(Angela Merkel)所屬的「基督教民主聯盟」(CDU)聯合執政,這次執政黨的慘敗也象徵人民對當局的政策開始產生反彈。

根據法新社報導,這次東北地方的選舉共有133萬選民投票,據最新出口民調顯示,「反移民」右翼政黨「德國另類選擇黨」可刷卡(AfD)在這次大選贏過梅克爾所屬的CDU,間接顯示選民不滿梅克爾長期以來的難民政策。

AfD是首次參加東北地方選舉,就一舉掃下21%的選票,而這次CDU意外落馬,僅得到19%的選票,破歷來最低紀錄,最大黨SPD得票率則在30%左右。網友開箱介紹去年德國接納逾百萬難民後,AfD就緊咬移民問題猛批梅克爾。

據選前民調顯示,難民議題是這次選舉的關鍵。梅克倫這次在自己多年經營的家鄉慘敗,讓AfD在這次選舉中趁勢崛起,對手稱這是由於民眾不滿梅克爾的難民政策所導致。

隨著支持率直落,梅克爾已漸成為CDU的包袱,2周後她所屬政黨若無法贏得柏林地方選舉,則她的政治生涯可能會提前結束。柏林自由大學(Free University)政治學者紐格包爾(Gero Neugebauer)提到這次大選時稱:「梅克爾的黃昏即將開始。」

今年的德國地方選舉被視為是對梅克爾難民政策的考驗,以及2017年德國聯邦大選的前哨站,所以格外備受關注。根據最新民調則顯示,梅克爾的民調已由67%滑至45%,創下5年新低紀錄。

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